9月15日，药监局宣布已批准人福医药的1.2类中药创新药广金钱草总黄酮胶囊的上市注册申请，可

　　广金钱草总黄酮胶囊采用大孔吸附树脂纯化技术，在广金钱草单味中药材中分离得到了广金钱草总黄酮部位，并以该有效部位组方，研制开发成现代中药创新制剂。

　　它的特点在于：有效物质明确、稳定性较好、质量可控性较高、安全性良好；有利于抗炎、溶石排石、无痛排石、预防结石生成。相对于传统的煎煮类中药，它还具有起效快、疗效确切和服用方便等优势，符合现代化临床用药特点，有较好的市场前景和较大的市场竞争力。

　　此次批准基于一项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心III期临床试验数据。结果显示，药物治疗组较安慰剂对照组具有统计学差异的疗效改善，可用于输尿管结石中医辨证属湿热蕴结证患者的治疗。

　　该品种上市将为临床相关疾病的患者提供新的治疗选择。药监局表示将加强该药品上市后监管，保护患者用药安全。

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